經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 程久龍 實(shí)習(xí)記者 李渡 3月6日，經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)從回盛生物（300871）獲悉，全國(guó)政協(xié)委員、回盛生物董事長(zhǎng)張衛(wèi)元在2024年全國(guó)兩會(huì)期間提交了一份關(guān)于加大對(duì)創(chuàng)新獸藥支持力度的提案。

張衛(wèi)元在提案中表示，我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)起步晚、基礎(chǔ)差，與國(guó)際先進(jìn)水平仍有較大差距。相對(duì)于養(yǎng)殖業(yè)的高速發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級(jí)、相對(duì)于復(fù)雜嚴(yán)峻的動(dòng)物疫病考驗(yàn)、相對(duì)于人民群眾對(duì)食品安全標(biāo)準(zhǔn)越來越高的要求，我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力不足。特別是優(yōu)質(zhì)高效的獸藥產(chǎn)品的供給不足，影響了動(dòng)物疫病防治效果。

在張衛(wèi)元看來，獸藥科技創(chuàng)新是推動(dòng)行業(yè)發(fā)展產(chǎn)業(yè)升級(jí)，保障人民餐桌食品安全、實(shí)現(xiàn)獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。為此，他建議：

一、強(qiáng)化企業(yè)對(duì)科技創(chuàng)新的參與和支持力度。

技術(shù)創(chuàng)新需要各類創(chuàng)新主體提供技術(shù)支撐和配套，僅憑企業(yè)以外的其他創(chuàng)新主體自我研發(fā)、自我轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，難以快速推動(dòng)獸藥創(chuàng)新。首先，要強(qiáng)化民營(yíng)企業(yè)的技術(shù)支撐。支持以企業(yè)為主體的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，從國(guó)家層面加大對(duì)企業(yè)獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目或參與高校、科研院所承擔(dān)項(xiàng)目的立項(xiàng)支持力度，落實(shí)好國(guó)家發(fā)改委等部門發(fā)布的促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展28條措施，支持民營(yíng)企業(yè)參與重大科技攻關(guān)。此外，還要強(qiáng)化民營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)支撐。創(chuàng)新獸藥的科技成果轉(zhuǎn)化是關(guān)鍵一環(huán)，在這一重要環(huán)節(jié)，民營(yíng)企業(yè)承擔(dān)生產(chǎn)角色，會(huì)吸納更多創(chuàng)新要素，更好地將科技成果創(chuàng)新與市場(chǎng)應(yīng)用相結(jié)合。

二、強(qiáng)化對(duì)創(chuàng)新獸藥研發(fā)的政策和資金支持力度。

一是建議主管部門按照“扶優(yōu)扶強(qiáng)”的原則，以解決畜禽養(yǎng)殖臨床實(shí)際問題為目標(biāo)，對(duì)規(guī)模較大、實(shí)力較強(qiáng)、成長(zhǎng)性看好的企業(yè)加大政策傾斜力度，在稅收、信貸、政策性補(bǔ)助等方面給予一定優(yōu)惠。二是鼓勵(lì)地方將新獸藥研發(fā)納入生物醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)支持范疇，對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的獸藥制藥工藝和新劑型創(chuàng)制研究項(xiàng)目的，以及對(duì)獲得《新獸藥注冊(cè)證書》的，分別給予研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼或資金獎(jiǎng)勵(lì)，支持新獸藥研發(fā)。三是對(duì)其他渠道已立項(xiàng)的獸藥重大關(guān)鍵技術(shù)項(xiàng)目，鼓勵(lì)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)、大專院校進(jìn)行科技創(chuàng)新合作，列入國(guó)家研發(fā)項(xiàng)目，提供國(guó)家科研資金；鼓勵(lì)企業(yè)自建研發(fā)中心，或推動(dòng)與高校、科研院所的合作，壯大獸藥研發(fā)隊(duì)伍，提高研發(fā)能力。

三、強(qiáng)化對(duì)獸藥監(jiān)測(cè)期期間管理，適當(dāng)延長(zhǎng)創(chuàng)新獸藥保護(hù)期限。

《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,根據(jù)保證動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要,可以對(duì)新獸藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測(cè)期。設(shè)立監(jiān)測(cè)期的目的是在該獸藥在被批準(zhǔn)上市銷售后，觀察擴(kuò)大范圍的臨床使用時(shí)的療效和不良反應(yīng)等情況，為正確指導(dǎo)合理用藥提供依據(jù)，監(jiān)測(cè)期實(shí)際上還承擔(dān)了新獸藥市場(chǎng)保護(hù)的功能?？紤]到新獸藥研發(fā)是一個(gè)長(zhǎng)期的過程，且新藥推向市場(chǎng)后需要有一定的培育期，監(jiān)測(cè)時(shí)間較短不利于企業(yè)的投入和產(chǎn)出平衡，影響企業(yè)的研發(fā)積極性，也不利于市場(chǎng)對(duì)新獸藥的培育和監(jiān)測(cè)反饋，建議適當(dāng)延長(zhǎng)。

四、強(qiáng)化對(duì)創(chuàng)新獸藥進(jìn)行稅收減免等鼓勵(lì)政策。

按照國(guó)務(wù)院支持中小型企業(yè)發(fā)展的意見精神，建議對(duì)新獸藥產(chǎn)品實(shí)行減免增值稅，還可對(duì)購(gòu)買使用低殘留或無殘留的預(yù)防、保健、促增長(zhǎng)類獸藥給予一定補(bǔ)貼，以支持獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也利于畜產(chǎn)品價(jià)格穩(wěn)定和食品安全。

五、強(qiáng)化對(duì)研發(fā)和評(píng)審過程的技術(shù)指導(dǎo)力度。

建議行業(yè)主管部門借鑒國(guó)際上和我國(guó)對(duì)人藥創(chuàng)新藥的做法，加大對(duì)新藥研發(fā)和評(píng)審過程的技術(shù)指導(dǎo)力度，在資源保障的情況下，建立健全創(chuàng)新獸藥評(píng)審工作的“事前指導(dǎo)、事中服務(wù)、事后監(jiān)督”的全流程工作機(jī)制。特別是在事前指導(dǎo)上，強(qiáng)化溝通交流，對(duì)可進(jìn)入臨床試驗(yàn)新獸藥給予政策法規(guī)和技術(shù)規(guī)范方面的指導(dǎo)，避免研發(fā)工作走彎路和研發(fā)資源的浪費(fèi)。

六、推進(jìn)《獸藥管理?xiàng)l例》修訂，并強(qiáng)化評(píng)審資源配置。

創(chuàng)新藥的發(fā)展是獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新質(zhì)生產(chǎn)力，創(chuàng)新需要國(guó)家層面的支持和服務(wù)。我國(guó)現(xiàn)行的《獸藥管理?xiàng)l例》自2004年發(fā)布至今已有20年，相應(yīng)的分類及技術(shù)要求已不利于指導(dǎo)研發(fā)工作，須盡快組織修訂。在評(píng)審資源配置方面，對(duì)比國(guó)際上和我國(guó)人藥的情況，獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)建設(shè)較為滯后，技術(shù)人員嚴(yán)重不足，不利于科學(xué)評(píng)審，建議參照我國(guó)人用藥品評(píng)審機(jī)構(gòu)情況，強(qiáng)化獸藥評(píng)審資源配置。