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回盛生物順利通過獸藥GMP驗(yàn)收
發(fā)布時間:2023年10月30日    閱讀次數(shù):1405次    作者:回盛生物

1029日,由湖北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳委派的GMP檢查組在組長肖后軍研究員的帶領(lǐng)下對武漢回盛生物科技股份有限公司異地(張柏路218號)改擴(kuò)建一條粉劑/預(yù)混劑生產(chǎn)線開展了國家獸藥GMP認(rèn)證工作并順利通過認(rèn)證。公司副董事長、首席科學(xué)家劉潔及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加了迎檢。

 檢查組認(rèn)真聽取了公司GMP實(shí)施情況的匯報,對報驗(yàn)的生產(chǎn)線以及實(shí)驗(yàn)室、倉庫、公用設(shè)施等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,對生產(chǎn)人員進(jìn)行關(guān)鍵工序現(xiàn)場操作檢查。檢查組還詳細(xì)查看了生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、銷售、人員培訓(xùn)等GMP管理文件和運(yùn)行記錄。

 

經(jīng)過檢查,檢查組對回盛生物的GMP執(zhí)行情況給予了充分的肯定和鼓勵。檢查組一致認(rèn)為:回盛生物組織機(jī)構(gòu)健全、人員素質(zhì)符合要求、廠房布局合理,設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)要求,質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、物料管理規(guī)范,生產(chǎn)質(zhì)量文件齊全,符合GMP要求。



圖文:劉麗、陳翠蘭

審核:穆凱鋒





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