獸藥生產(chǎn)過程中，我們除了正常的生產(chǎn)活動外，最重要的一件事就是寫記錄。可以說記錄伴隨著獸藥生產(chǎn)的全過程，從原輔料包材的購入開始，到成品的銷售出庫，期間會有各種記錄，如:采購記錄、檢驗(yàn)記錄、入庫記錄、生產(chǎn)記錄、銷售記錄等等。
在這里我主要來談?wù)勎覀兊呐涗?。首先我們要知道什么是批記錄：批記錄是用于記述每批藥品生產(chǎn)和包裝+質(zhì)量檢驗(yàn)+放行審核的所有文件+記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史信息。一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能提供該產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史，以及與質(zhì)量有關(guān)的情況，它有著可追溯性、連貫性、一致性、 可控性的特性。所以批記錄是我們生產(chǎn)過程中不可或缺的一部分。然而在實(shí)際生產(chǎn)過程中很多時候卻沒有按規(guī)定完成批記錄。
不及時填寫，事后寫回憶錄，這樣就不能真實(shí)的記錄生產(chǎn)過程，也就失去了記錄的可追溯性。解決這個問題我認(rèn)為首先應(yīng)該從記錄本身下手，在保證記錄完整性情況下簡化記錄，少填寫文字性的內(nèi)容，讓記錄既能真實(shí)反應(yīng)生產(chǎn)情況，又能讓每個崗位在2至3分鐘之內(nèi)填寫完；其次是督促操作工及時完成。還有一些問題如：書寫不規(guī)范，姓名為趙本山，簡寫為趙、本山、大忽悠等；相同內(nèi)容填寫為“同上”，或打上“ … ”等；書寫錯誤了就涂黑原數(shù)據(jù)后書寫新數(shù)據(jù)、采用涂改液修改錯誤數(shù)據(jù)后再次書寫或用刀片刮掉錯誤數(shù)據(jù)后現(xiàn)次書寫等行為；簽名不是本人簽名，復(fù)核人由人代簽，簽名潦草，難以識別。這些就需要給員工進(jìn)行書寫規(guī)范培訓(xùn)，同時審核批記錄時及時指出錯誤并督促改正。
另外批生產(chǎn)記錄要求真實(shí)、客觀地重現(xiàn)生產(chǎn)及檢驗(yàn)過程中所有操作行為，記錄中的任何數(shù)據(jù)均應(yīng)真實(shí)有效，不允許存在任何形式的假造數(shù)據(jù)、估計(jì)數(shù)據(jù)等行為，只有數(shù)據(jù)真實(shí)批記錄才有意義。
記錄填寫歌訣：
內(nèi)容真實(shí)字清晰，
涂抹刀刮不可以。
名寫全稱不可簡,
重復(fù)內(nèi)容不點(diǎn)點(diǎn)。
操作復(fù)核字要簽,
一人代簽有風(fēng)險(xiǎn)。
如需更改名要簽,
原來字跡仍可辨。
生產(chǎn)記錄及時記,
歷史追蹤有依據(jù)。
